疫苗研发的难点
上期我们谈了疫苗的逻辑,对抗病毒,预防大于治疗,这预防就指的是疫苗。既然疫苗这么好,为什么很多传染病没有有效的疫苗呢?这就要说到疫苗研发的几个难点。
第一,病毒一直在变。
这次流行的新冠病毒属于RNA病毒。相比DNA病毒,RNA病毒更不稳定,容易发生变异。同属RNA病毒的还有众所周知的艾滋病病毒,人类从1983年就已经分离出艾滋病病毒,到今天差不多快40年了,依然没有研制出有效的疫苗。
艾滋病疫苗研发困难的一个重要原因之一就是艾滋病病毒表面抗原变异太大,每一代都有轻微的变化,我们刚做出来疫苗了,诱发产生抗体了,但是病毒变了,结果“旧”抗体就无法中和“新”病毒了。
第二,如何让反脆弱能力有效且持久。
不管什么病毒引起的传染病,症状有多严重,只要人体产生了足够强的抗体,就可以战胜疾病,痊愈后免疫力会增强,很长一段时间甚至终生都会对这种病毒免疫。比如天花、小儿麻痹症,得过一次就不会得第二次。这是人类进化出得天然反脆弱能力。疫苗就好像人工给的一个助推器,以很小的代价加速抗体产生,达到预防疾病的目的。
不过在自然条件下,并不是所有病毒感染,人类都具有足够的反脆弱能力。例如艾滋病毒,感染后2~3周,就可以在感染者血液当中检测到抗体,但这种抗体却不能有效战胜病毒。
这个和艾滋病毒的“狡猾”有关系,一方面它把自己的遗传物质RNA转化为DNA插入到人体细胞的基因组中,躲开了免疫系统的攻击,更重要的是病毒攻击免疫细胞,造成人体的免疫缺陷,这些可能就造成无法有效清除病毒,这是艾滋病疫苗研发中最大的困难。
第三,疫苗用在数量庞大的健康人身上,必须对安全性和有效性提出更为严苛的要求。
通常来说,临床前研究一般需要5~10年,之后进入临床试验,又是至少3~8年,而且每一期临床试验的结果都是不确定的,一旦证明对人体有害或者无效,都必须推到重来。
以上三点就是疫苗开发面临的难点。
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